2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | L-アスパラギン酸Ca錠200mg｢サワイ｣ | アスパラ-CA錠200 | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 沢井製薬株式会社 | ニプロ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中にＬ-アスパラギン酸カルシウム水和物を無水物として200mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | Caアスパルテート製剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 6.30円／錠 | 6.30円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.00円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
低カルシウム血症に起因する下記症候の改善 |
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| 用法・用量 |
１日1.2ｇ(６錠)、分２～３ |
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| 添 加 物 | ステアリン酸マグネシウム、タルク、デキストリン、トウモロコシデンプン | ステアリン酸マグネシウム、タルク、デキストリン、トウモロコシデンプン | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
― 室温保存 3年 |
― 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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｢後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン｣に基づき両製剤の溶出挙動は同等であると判断された。 |
両製剤の尿中カルシウム排泄速度は同等であった。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
