2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | アマンタジン塩酸塩錠50mg「ZE」 | シンメトレル錠50mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | サンファーマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | 1錠中日局「アマンタジン塩酸塩」として50mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 精神活動改善・パーキンソン症候群治療剤／抗A型インフルエンザウイルス剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 6.30円／錠 | 7.40円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 1.10円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①脳梗塞後遺症に伴う意欲・自発性低下の改善 |
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| 用法・用量 |
①1日100～150mg、2～3回に分服（増減） |
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| 添 加 物 | ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、フマル酸、ステアリン酸、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、黄色4号(タートラジン)アルミニウムレーキ | ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、セルロース、ポビドン、第三リン酸カルシウム、タルク | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
処方箋医薬品 室温保存 3年 |
処方箋医薬品 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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本製剤は「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン(薬発第698号薬務局長通知）」以前の承認のため、ヒトによる血中濃度比較のデータはありません。 |
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日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
