2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | ピーエイ配合錠 | PL配合顆粒 | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | シオノギファーマ株式会社＝塩野義製薬株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠（標準品0.5gに相当）中「サリチルアミド135mg・日局 アセトアミノフェン75mg・日局 無水カフェイン30mg・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩6.75mg」として含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 感冒剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 6.30円／錠 | 6.90円／g | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.60円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
感冒もしくは上気道炎に伴う下記症状の改善及び緩和 |
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| 用法・用量 |
1回2錠、1日4回（増減） |
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| 添 加 物 | 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、塩化ナトリウム、白糖、含水二酸化ケイ素 | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
― 遮光保存、室温保存 5年 |
劇薬（分包品を除く） 室温保存 5年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
素錠 | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法によりピーエイ錠は2錠、標準品は1gを単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
