2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 商 品 名 | ファモチジン錠20mg「ZE」 | ガスター錠20mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | LTLファーマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「ファモチジン」として20mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | H2受容体拮抗剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 10.80円／錠 | 10.80円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.00円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群 |
||||||||||||||||||
| 用法・用量 |
①1回20mg1日2回(朝食後、夕食後又は就寝前)、又は1日1回40mg(就寝前)経口投与（増減）。ただし、上部消化管出血の場合には注射剤で治療を開始し、内服可能になった後は経口投与に切り換える |
||||||||||||||||||
| 添 加 物 | トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、タルク、無水リン酸水素カルシウム、D-マンニトール、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、l-メントール、ステアリン酸マグネシウム | トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、タルク、無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、乳糖水和物、ステアリン酸カルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、白糖、乳酸カルシウム水和物、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ | |||||||||||||||||
|
規制区分 貯 法 |
― 気密容器、室温保存 3年 |
― 室温保存 3年 |
|||||||||||||||||
| 製 剤 |
|
||||||||||||||||||
|
製剤特性 *後発品 |
速崩壊型の素錠 | ||||||||||||||||||
|
薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||
日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
||||||||||||||||||
| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
