2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | プレガバリンOD錠75mg「ZE」 | リリカOD錠75mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | ヴィアトリス製薬合同会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中「プレガバリン」として75mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 疼痛治療剤（神経障害性疼痛・線維筋痛症） | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 16.10円／錠 | 38.40円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 22.30円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①神経障害性疼痛 |
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| 用法・用量 |
①初期用量として1日150mgを2回に分服し、その後1週間以上かけて1日用量として300mgまで漸増（増減）。なお、1日最高用量は600mgを超えないこととし、いずれも1日2回に分服 |
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| 添 加 物 | ポリビニルアルコール（部分けん化物）、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＥ、ヒドロキシプロピルセルロース、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、メチルセルロース、タルク、ショ糖脂肪酸エステル、D-マンニトール、結晶セルロース、カルメロース、クロスポビドン、スクラロース、カルナウバロウ、香料、ステアリン酸マグネシウム | ステアリン酸マグネシウム、硬化油、グリセリン脂肪酸エステル、タルク、結晶セルロース、D-マンニトール、クロスポビドン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、サッカリンナトリウム水和物、スクラロ－ス、香料、フマル酸ステアリルナトリウム | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
処方箋医薬品 室温保存 3年 |
処方箋医薬品 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
口腔内崩壊錠 | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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本製剤は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に基づき、プレガバリンOD錠150mg「ZE」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされたため、血中濃度比較のデータはありません。 |
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両製剤の溶出挙動は同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
