2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | モサプリドクエン酸塩錠5mg「ZE」 | ガスモチン錠5mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 住友ファーマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「モサプリドクエン酸塩水和物」をモサプリドクエン酸塩として5mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 消化管運動機能改善剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 10.80円／錠 | 10.80円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.00円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①慢性胃炎に伴う消化器症状（胸やけ、悪心・嘔吐） |
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| 用法・用量 |
①1日15mg、食前または食後3回に分服。 |
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| 添 加 物 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、コポリビドン、カルナウバロウ | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、マクロゴール6000 | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
― 気密容器、室温保存 3年 |
― 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
