2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | レバミピド錠100mg「ZE」 | ムコスタ錠100mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 大塚製薬株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「レバミピド」として100mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 胃炎・胃潰瘍治療剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 10.80円／錠 | 10.80円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.00円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①胃潰瘍 |
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| 用法・用量 |
1回100mg、1日3回経口投与。 |
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| 添 加 物 | 結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
― 室温保存 3年 |
― 室温保存 36箇月 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
