2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | アムロジピンOD錠5mg「ZE」 | ノルバスクOD錠5mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | ヴィアトリス製薬合同会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「アムロジピンベシル酸塩」をアムロジピンとして5mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 高血圧症・狭心症治療剤/持続性Ca拮抗剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 10.80円／錠 | 10.80円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.00円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
高血圧症、狭心症 |
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| 用法・用量 |
成人 |
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| 添 加 物 | D-マンニトール、クロスポビドン、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、結晶セルロース、l-メントール、ステアリン酸マグネシウム、黄色5号 | D-マンニトール、結晶セルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸、タルク、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、含水二酸化ケイ素、スクラロース、黄色三二酸化鉄、香料 | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
劇薬、処方箋医薬品 気密容器、室温保存 3年 |
劇薬、処方箋医薬品 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
口腔内崩壊錠 | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
