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2026年4月改訂

製品別比較表(標準品との比較)

後発品 標準品
商 品 名 レボフロキサシン錠500mg「ZE」 クラビット錠500mg
販売会社名 全星薬品工業株式会社 第一三共株式会社
規格「一般名」 1錠中日局「レボフロキサシン水和物」をレボフロキサシンとして500mg含有
薬効分類 広範囲経口抗菌製剤
薬  価 36.70円/錠 91.80円/錠
1錠薬価差 55.10円
効能・効果

<適応菌種>
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、モラクセラ (ブランハメラ)・カタラーリス、炭疽菌、結核菌、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、ペスト菌、コレラ菌、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、レジオネラ属、ブルセラ属、野兎病菌、カンピロバクター属、ペプトストレプトコッカス属、アクネ菌、Q熱リケッチア (コクシエラ・ブルネティ)、トラコーマクラミジア (クラミジア・トラコマティス)、肺炎クラミジア(クラミジア・ニューモニエ)、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)
<適応症>
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、ざ瘡 (化膿性炎症を伴うもの)、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎 (扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎 (急性症、慢性症)、精巣上体炎 (副睾丸炎)、尿道炎、子宮頸管炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、コレラ、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎、炭疽、ブルセラ症、ペスト、野兎病、肺結核及びその他の結核症、Q熱
                                             【標準品と同じ】

用法・用量

レボフロキサシン無水物として1日1回500mg経口投与。疾患・症状に応じて適宜減量。肺結核及びその他の結核症には、原則として他の抗結核薬と併用。腸チフス、パラチフスには、1日1回500mgを14日間経口投与。
                                             【標準品と同じ】

添 加 物 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
規制区分
貯  法
処方箋医薬品
気密容器、室温保存 3年
処方箋医薬品
室温保存 3年
製  剤
商品名 外  観(重量 直径 厚さ) 性 状 識別コード
レボフロキサシン錠500mg「ZE」 うすいだいだい色フィルムコーティング錠 レボフロキサシン
ZE 500
(本体表示)

664mg 16.2/8.0mm 5.7mm

標準品500mg
  • 約674mg 16.2/7.9mm 約5.6mm

うすいだいだい色フィルムコーティング錠
製剤特性
*後発品
両面割線
薬物動態
(生物学的
同等性)
溶出試験 血中濃度比較試験

日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。

クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。

担当者、連絡先