2026年4月改訂
製品別比較表(標準品との比較)
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | レボフロキサシン錠500mg「ZE」 | クラビット錠500mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 第一三共株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格「一般名」 | 1錠中日局「レボフロキサシン水和物」をレボフロキサシンとして500mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 広範囲経口抗菌製剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 36.70円/錠 | 91.80円/錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 55.10円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
<適応菌種> |
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| 用法・用量 |
レボフロキサシン無水物として1日1回500mg経口投与。疾患・症状に応じて適宜減量。肺結核及びその他の結核症には、原則として他の抗結核薬と併用。腸チフス、パラチフスには、1日1回500mgを14日間経口投与。 |
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| 添 加 物 | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、フマル酸ステアリルナトリウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ |
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規制区分 貯 法 |
処方箋医薬品 気密容器、室温保存 3年 |
処方箋医薬品 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
両面割線 | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
