2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | ロサルタンカリウム錠100mg「ZE」 | ニューロタン錠100mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | オルガノン株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「ロサルタンカリウム」として100mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | Ａ-Ⅱアンタゴニスト（ARB） | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 24.90円／錠 | 48.10円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 23.20円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①高血圧症 |
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| 用法・用量 |
①1日1回25～50mg経口投与（増減）。 |
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| 添 加 物 | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ、ヒプロメロース | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
処方箋医薬品 気密容器・室温保存（開封後は湿気を避けて保存） 3年 |
処方箋医薬品 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
