2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | ロサルタンカリウム錠25mg「ZE」 | ニューロタン錠25mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | オルガノン株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「ロサルタンカリウム」として25mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | Ａ-Ⅱアンタゴニスト（ARB） | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 10.80円／錠 | 18.20円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 7.40円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①高血圧症 |
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| 用法・用量 |
①1日1回25～50mg経口投与（増減）。 |
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| 添 加 物 | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ | 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ、ヒプロメロース | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
処方箋医薬品 気密容器・室温保存（開封後は湿気を避けて保存） 3年 |
処方箋医薬品 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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本製剤は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に基づき、ロサルタンカリウム錠50mg「ZE」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされたため、血中濃度比較のデータはありません。 |
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
