2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 商 品 名 | アンブロキソール塩酸塩徐放OD錠45mg「ZE」 | ムコソルバンL錠45mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 帝人ファーマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中「アンブロキソール塩酸塩」として45mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 徐放性気道潤滑去痰剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 16.10円／錠 | 23.80円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 7.70円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
下記疾患の去痰 |
||||||||||||||||||
| 用法・用量 |
1日1回45mg経口投与 |
||||||||||||||||||
| 添 加 物 | D-マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース（粒）、ポビドン、クロスポビドン、ヒプロメロース、スクラロース、エチルセルロース、没食子酸プロピル、含水二酸化ケイ素、マクロゴール6000、結晶セルロース、カルメロース、アセスルファムカリウム、香料、バニリン、エチルバニリン、l-メントール | D－マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルナウバロウ、その他４成分 | |||||||||||||||||
|
規制区分 貯 法 |
― 気密容器、室温保存（開封後は湿気を避けて保存） 3年 |
― 室温保存 3年 |
|||||||||||||||||
| 製 剤 |
|
||||||||||||||||||
|
製剤特性 *後発品 |
徐放性口腔内崩壊錠 | ||||||||||||||||||
|
薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||
両製剤の溶出挙動は同等と判定された。 |
クロスオーバー法により1錠あるいは1カプセルを絶食後水あり単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
||||||||||||||||||
| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
