2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 商 品 名 | アスピリン腸溶錠100mg「ZE」 | バイアスピリン錠100mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | バイエル薬品株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「アスピリン」として100mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 抗血小板剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 6.30円／錠 | 6.30円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.00円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制 |
||||||||||||||||||
| 用法・用量 |
①②1日1回100mg経口投与。症状により1回300mgまで増量できる。 |
||||||||||||||||||
| 添 加 物 | トウモロコシデンプン、粉末セルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、タルク、クエン酸トリエチル、ヒプロメロース、カルナウバロウ、その他1成分 | トウモロコシデンプン、粉末セルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、タルク、クエン酸トリエチル | |||||||||||||||||
|
規制区分 貯 法 |
― 気密容器、室温保存（室温で、湿気を避けて保存すること） 3年 |
― 室温保存 36ヵ月 |
|||||||||||||||||
| 製 剤 |
|
||||||||||||||||||
|
製剤特性 *後発品 |
腸溶錠 | ||||||||||||||||||
|
薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||
両製剤の溶出挙動は同等と判定された。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
||||||||||||||||||
| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
