2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル45mg「ZE」 | ムコソルバンL錠45mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 帝人ファーマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １カプセル中「アンブロキソール塩酸塩」として45mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 徐放性気道潤滑去痰剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 16.10円／カプセル | 23.80円／カプセル | |||||||||||||||||
| 1カプセル薬価差 | 7.70円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
下記疾患の去痰 |
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| 用法・用量 |
1日1回45mg経口投与 |
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| 添 加 物 | 精製白糖、トウモロコシデンプン、ポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、エチルセルロース、没食子酸プロピル、ヒプロメロース、マクロゴール6000、アスパルテーム(L－フェニルアラニン化合物) カプセル本体：ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム |
D－マンニトール、ステアリン酸マグネシウム、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルナウバロウ、その他４成分 | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
― 気密容器、室温保存 3年 |
― 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
2号ショートカプセルを採用 口腔内へのカプセル付着性を軽減するため、カプセル本体にコーティングを施している。 |
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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両製剤の溶出挙動は同等と判定された。 |
クロスオーバー法により各1カプセルを単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
