2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | アンブロキソール塩酸塩錠15mg「ZE」 | ムコソルバン錠15mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 帝人ファーマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中「アンブロキソール塩酸塩」として15mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 気道潤滑去痰剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 6.10円／錠 | 6.30円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.20円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
下記疾患の去痰 |
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| 用法・用量 |
1回15mg、1日3回経口投与（増減） |
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| 添 加 物 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース | 乳糖、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
― 遮光気密容器、室温保存 5年 |
― 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各2錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
