2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | ウルソデオキシコール酸錠100mg「ZE」 | ウルソ錠100mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 田辺ファーマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「ウルソデオキシコール酸」として100mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 肝・胆・消化機能改善剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 10.80円／錠 | 10.80円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.00円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①下記疾患における利胆 |
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| 用法・用量 |
①1回50mg、1日3回経口投与（増減） |
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| 添 加 物 | トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース | トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、セルロース | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
― 気密容器、室温保存 3年 |
― 室温保存 5年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各3錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
