2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | エバスチンOD錠10mg「ZE」 | エバステルOD錠10mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 住友ファーマ株式会社＝MeijiSeikaファルマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「エバスチン」として10mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 持続性選択H1受容体拮抗剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 20.40円／錠 | 30.60円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 10.20円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
蕁麻疹 |
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| 用法・用量 |
1日1回5～10mg経口投与（増減） |
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| 添 加 物 | D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タウマチン、トウモロコシデンプン、カルメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、香料 | D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、タウマチン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
― 気密容器、遮光保存、室温保存 3年 |
― 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
口腔内崩壊錠 | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
