2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | アトルバスタチン錠10mg「ZE」 | リピトール錠10mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | ヴィアトリス製薬合同会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | 1錠中日局 「アトルバスタチンカルシウム水和物」を アトルバスタチンとして10mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | HMG-CoA還元酵素阻害剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 11.50円／錠 | 16.90円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 5.40円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①高コレステロール血症 |
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| 用法・用量 |
①通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する。 |
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| 添 加 物 | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、炭酸マグネシウム | 結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、乳糖水和物、沈降炭酸カルシウム、ポリソルベート80 | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
処方箋医薬品 気密容器、室温保存（開封後は湿気を避けて保存） 3年 |
処方箋医薬品 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
