2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「ZE」 | アレロック錠2.5 | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 協和キリン株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「オロパタジン塩酸塩」として2.5mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | アレルギー性疾患治療剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 10.80円／錠 | 13.60円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 2.80円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①成人：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑） |
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| 用法・用量 |
①成人：1回5mgを1日2回朝及び就寝前経口投与（増減） |
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| 添 加 物 | 乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム | 乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース（置換度タイプ：2910）、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、クロスカルメロースナトリウム、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、エチルセルロース、グリセリン脂肪酸エステル | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
－ 気密容器、室温保存 3年 |
－ 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
― | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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本製剤は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に基づき、オロパタジン塩酸塩錠5mg「ZE」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされたため、血中濃度比較のデータはありません。 |
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日本薬局方医薬品各条に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
