2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | ゾニサミドOD錠25mgTRE「ZE」 | トレリーフOD錠25mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | 住友ファーマ株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中「ゾニサミド」として25mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | パーキンソン病治療薬・ レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム治療薬（レボドパ賦活剤） | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 267.00円／錠 | 513.10円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 246.10円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①パーキンソン病 |
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| 用法・用量 |
レボドパ含有製剤と併用する |
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| 添 加 物 | D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、カルメロースカルシウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム | D-マンニトール、エチルセルロース、結晶セルロース、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、タルク | |||||||||||||||||
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規制区分 貯 法 |
劇薬、処方箋医薬品 室温保存 3年 |
劇薬、処方箋医薬品 室温保存 3年 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
口腔内崩壊錠 | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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両製剤の溶出挙動は同等と判定された。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
