2026年4月改訂
製品別比較表（標準品との比較）
| 後発品 | 標準品 | ||||||||||||||||||
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| 商 品 名 | ニフェジピンCR錠20mg「ZE」 | アダラートCR錠20mg | |||||||||||||||||
| 販売会社名 | 全星薬品工業株式会社 | バイエル薬品株式会社 | |||||||||||||||||
| 規格｢一般名｣ | １錠中日局「ニフェジピン」として20mg含有 | ||||||||||||||||||
| 薬効分類 | 持続性Ca拮抗剤/高血圧・狭心症治療剤 | ||||||||||||||||||
| 薬 価 | 9.10円／錠 | 9.50円／錠 | |||||||||||||||||
| 1錠薬価差 | 0.40円 | ||||||||||||||||||
| 効能・効果 |
①高血圧症 ②腎実質性高血圧症、腎血管性高血圧症 |
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| 用法・用量 |
①1日1回20～40mg経口投与。ただし、1日10～20mgから開始し、必要に応じ漸次増量。 |
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| 添 加 物 | ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、アンモニオアルキルメタクリレートコポリマー、ポビドン、タルク、軽質無水ケイ酸、マクロゴール6000、エチルセルロース、没食子酸プロピル、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース | ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、アンモニオアルキルメタクリレートコポリマー、マクロゴール4000、その他2成分 |
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規制区分 貯 法 |
劇薬、処方箋医薬品 気密容器、遮光保存、室温保存 3年 |
劇薬、処方箋医薬品 室温保存 36ヵ月 |
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| 製 剤 |
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製剤特性 *後発品 |
マトリックス型徐放錠 | ||||||||||||||||||
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薬物動態 (生物学的 同等性) |
溶出試験 | 血中濃度比較試験 | |||||||||||||||||
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両製剤の溶出挙動は同等と判定された。 |
クロスオーバー法により各1錠を単回経口投与し、生物学的に同等と判定された。 |
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| 担当者、連絡先 | |||||||||||||||||||
